Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果更佳

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性随机对照学法术研究证实“结合对帕金森氏症脊椎滑脱的值得注意优于高压氧”以来，脊椎后内侧结合(PSF) 已经视作帕金森氏症脊椎滑脱疗法中所的一项准则技法术。但更加多的证据得出结论，结合后存在脊椎大型活动的受到限制，脊椎群众运动经典力学的扭转，和周边节段的加快退变等有缺陷，可导致脊椎岌岌可危和椎管低矮的复发。

在此剧中下，探索一种更符合生理需要的切除法术方式，即非结合技法术开始受到大家的重视。与此同时，“动态稳固”的概念渐渐受到重视，这种稳固种系统能模拟正常人的脊椎群众运动，产生前提和正常人的脊椎相似的大型活动。

近来，Coflex椎板间动态内分开种系统渐渐开始用以帕金森氏症脊椎滑脱的疗法。Coflex种系统作为一种棘突间后脚动力内分开装置，在保留节段群众运动，防止相邻节段退变加快方面不具一定关键作用。然而至今仍不清楚Coflex种系统能否像脊椎结合一样能够为脊椎滑脱患儿发放够大的稳固性。

为了有利于探讨Coflex种系统疗法帕金森氏症脊椎滑脱的安全性与确实，英国史学家Reginald Dis等顺利完成了一项多中所心必要性随机对照学法术研究。该学法术研究属于英国FDA的器材诊疗学法术研究强制执行(investigational device exemption, IDE)次测试，主要目的是非常Coflex种系统与PSF两种方式疗法伴有椎管低矮的轻度脊椎滑脱的，该学法术研究结果已在同类型的J Neurosurg Spine周报上发注记。

在该学法术研究中所，学法术研究者于2006年至2008初在英国的21个相异的地点动员322同上患儿直接参与IDE次测试，其中所的150同上伴有椎管低矮的I度脊椎滑脱患儿被纳入为学法术研究取向。1

50同上患儿按照2：1的比同上随机分配分为一组，其中所Coflex一组99同上患儿，高压氧后行Coflex种系统分开；结合一组51同上患儿，高压氧后行后内侧脊椎结合及内分开。Coflex一组患儿的年龄平除此以外为63岁，结合一组患儿的年龄平除此以外为65岁。一组患儿弧时的人口统计学学资料、诊疗与视觉学参数除此以外无不确定性关联性。

患儿法术后随访非常少两年，并收集患儿的各项非常参数的数据库包含围切除法术期的结果、Oswestry功能障碍比率(ODI)评价、腰胸部与患侧躯干的VAS评价、12 项身体健康调查报告问卷、Zurich跛行调查报告问卷（ZCQ）、以及视觉学结果。FDA评价患儿疗法“全面顺利”的准则是:ODI评价减缓15，无需再次切除法术，无重大器材相关并发症，无法术后硬膜外镇痛。

左图1 A，一同上适合采用Coflex种系统疗法的患儿，法术前轴位CT视觉。B，一同上不适合采用Coflex种系统疗法的患儿，法术前轴位CT视觉。C，L4-5 1度帕金森氏症脊椎滑脱的患儿置入Coflex椎板间内分开种系统后的视觉。

左图2 通过Coflex一组（上左图）与结合一组（注记）患儿的过曲-过曲动力位片测量周边节段的成角与平移

左图3. 非常Coflex与结合的IDE学法术研究的患儿流程左图

学法术研究结果显示，在非常少两年的随访时间里面，Coflex一组与结合一组患儿的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组患儿的切除法术时间、估计值失血量、就医时间除此以外值得注意以内结合一组患儿。从弧至法术后随访第二年，一组患儿的ODI评价、腰胸部VAS评价、躯干VAS评价、以及ZCQ除此以外有值得注意的提高。至法术后随访第二年时，除了Coflex一组患儿的ZCQ满意度一项值得注意略高于结合一组，一组患儿的其它指标并无不确定性关联性。

Coflex一组有62.8%的患儿解决问题了FDA的所谓“全面顺利”，结合一组有62.5%的患儿解决问题。Coflex一组的再切除法术率约为14.1%，略高于结合一组的5.9%，但该关联性并不不具统计学学意义。末次随访时，结合一组患儿上下周边节段脊椎较弧时有值得注意的成角与平移变化，而Coflex一组的视觉学参数无不确定性扭转。

注记1 患儿ODI的描述性统计学数据库

注记2 患儿ZCQ的描述性统计学数据库

注记3 患儿SF-12量注记四肢机能与精神状态分数的描述性统计学数据库

注记4 患儿腰胸部与腿痛最严重一侧躯干VAS评价的描述性统计学数据库

注记5 法术后第二年，结合一组中所解决问题牢固结合的患儿与形成；也肌腱的患儿，二者诊疗效果的非常

注记6 Coflex一组中所再次切除法术与翻修惨案的统计学数据库

注记7 Coflex一组围切除法术期结果以及法术后第二年时诊疗结果与SPORT DS 学法术研究函数调用的非常

注：SPORT DS 学法术研究函数调用属于Weinstein于2007年在马萨诸塞医学周报上发注记的一项学法术研究。

该学法术研究结果得出结论，轻度的脊椎滑脱通过Coflex动态内分开种系统疗法可拿到良好的脊椎稳固，且与后内侧结合非常。相对于习惯的后内侧结合，Coflex种系统是一种创伤更小、安全且有效的方式，并能减缓周边节段的摩擦力，降低周边节段帕金森氏症病因的死亡率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编者： 庞